セミナーの流れ – 申込まで –
ISO13485認定の登録をめざす企業の方参加しませんか？
巷で行われている、ISO13485要求事項の解説の研修や内部監査員研修とは違いますので、そちらに参加希望の方は外の研修機関のセミナーにご参加下さい。
日時
１１月１９日（火） 品川品川区立総合区民会館 きゅりあん 第２グループ研修室
品川区東大井5-18-1 電話：03-5479-4112
参加対象
これからISO13485認定登録を目指される方で、どのように取り組んでいけば良いのか、或いはISO13485品質マニュアル等をどのように作成していけば良いのか、あるいはISO13485審査はどのように行われるのは、審査に向けてどのような点に注意すればいいのか知りたい方、ぜひご参加下さい。
セミナー内容
これからISO13485認定登録を目指される方で、どのように取り組んでいけば良いのか、或いはISO13485品質マニュアル等をどのように作成していけば良いのか、あるいはISO13485審査はどのように行われるのは、審査に向けてどのような点に注意すればいいのか知りたい方、ぜひご参加下さい。
セミナー内容；
取組む中で大事なこと。 ISO9001などの取得に携われた経験は、ありますか？
四つに分けてお話しします。
（１）準備
１．ISO13485規格の要点解説
２．ISO13485認定登録の計画の立て方
①適用範囲 ②試験所・校正室の環境条件 ③メンバーの決定
３．ISO13485認定登録に必要な文書
①品質マニュアル
②品質技術管理規定
③標準操作手順書
④内部監査チェックリスト
⑤内部監査員認定試験問題
4．試験・校正証明書の発行について
5．内部監査について
（２）運用について
１．マネジメントシステムの日々の運用記録の作成の仕方
２。文書管理
５．内部監査の実施
６．マネジメントレビューの実施
（３）審査に向けて
３．１日目の審査
①ISO13485文書の適格性の審査
②記録の確認（すべての規格の要求している記録その他の記録）
③内部監査員等の力量の根拠（力量基準）
④内部監査、マネジメントレビューの実施確認
２日目の審査
（４）自社で独自にISO13485取得について取り組むかコンサルタントに指導を仰ぐ場合のメリットとデメリット
講師
講師；
松元義仁（マツモトヨシヒト） 有限会社都城情報ビジネス 代表
参加料
参加料；一人参加で１０,０００円（税抜）
※二人参加でも１０,０００円（税抜）です。
弊社の品質マニュアルの品質マニュアルを購入していらっしゃる場合には、無料です
申し込みののち、弊社より、請求書（消費税Ｔ登録番号記載）をメールにて送らせて頂きます。
締切日
１1月１2日（火）
申込方法
下記の申し込みフォームよりお申し込み下さい。お申し込みのあと、請求書をメールにてお送りします
①弊社で販売しているISO13485の手順書等も内容説明して頂きたいという声を頂きました。
これからのセミナーの機会においては、ISO13485の品質マニュアル等簡単に説明させて頂きます。
②これからISO13485の規格セミナーにも参加しなければならないと書かれていました。
弊社としましては、これからISO13485規格の解説セミナーを企画したいと思います。
③弊社のホームページのセミナーの案内が理解しづらい、目的を明示されるほうがいいのではないか。
温かい声を頂きありがとうございました。早速分かりやすいホームページに変えていきたいと思います。