第一日目
提出された品質マニュアルに基づいて、システムの審査が、品質管理者を中心に行われます。
①施設の管理、環境条件、校正機器等の管理
②資格取得の流れ、力量の確認、手順書に基づいた模擬試験、校正結果の妥当性、手順書の確認、内部監査員の資格取得、内部監査の実施の確認、マネジメントレビュー実施の確認
第二日目
初日に続き
最後、夕方4時頃から、2日間の審査の結果を話され、取得登録機関に取得登録を推奨するかしないかを話されます。そして2日間の審査が終了します
ISO13485コンサルタントをお探しではないですか
第一日目
提出された品質マニュアルに基づいて、システムの審査が、品質管理者を中心に行われます。
①施設の管理、環境条件、校正機器等の管理
②資格取得の流れ、力量の確認、手順書に基づいた模擬試験、校正結果の妥当性、手順書の確認、内部監査員の資格取得、内部監査の実施の確認、マネジメントレビュー実施の確認
第二日目
初日に続き
最後、夕方4時頃から、2日間の審査の結果を話され、取得登録機関に取得登録を推奨するかしないかを話されます。そして2日間の審査が終了します